Gailu medikoen fabrikatzaileentzat, gailu medikoak markatzea erronka handia izan daiteke.Identifikazio-zereginak gero eta zorrotzagoak dira, eta industria-araudiak gero eta zorrotzagoak dira, hala nola, FDAren (AEBko Elikagaien eta Drogen Administrazioa) UDI (Unique Device Identification) zuzentaraua.
Produktu medikoek gure osasuna babesten dute.Produktu medikoen izaera berezia dela eta, produktu medikoak kalitate estandar zorrotzak dituzte eta prozesatzeko garaian osasunarekin eta segurtasunarekin oso kezkatuta daude.Hori dela eta, produktu medikoen markatze baldintzak oso altuak dira.Ohiko spray-markak egiteko metodoek sarritan pozoitzeak eta ingurumenerako kaltegarriak diren substantziak erabiltzen dituzte, eta, beraz, askotan ezin da markatzeko erabili.
Produktu medikoen ekoizpen-estandarrak oso zorrotzak dira, hala nola, FDAren (AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioa) UDI (Unique Device Identification) zuzentaraua. Funtsezko osagaiak marka iraunkor eta trazagarriekin markatu behar dira.Marka honen bidez, ekoizpen-denbora, kokapena, produkzio-lote-zenbakia, fabrikatzailea eta produktuaren bestelako informazioa aurki ditzakezu.
Gainera, medikuntza-industrian, produktuen segurtasuna eta higienea oso garrantzitsuak dira, eta pultsu ultralaburreko laser bidezko markatze teknologiak hotzean prozesatzeko abantailak ditu, energia-kontsumo txikia, kalte txikiak, zehaztasun handia, kokapen zorrotza 3D espazioan, leuna. markatzeko azalera eta ez da erraza bakterioak hazteko.Medikuntza-industriaren eskakizunak guztiz betetzen ditu produktu medikoak markatzeko.
Trazabilitatea medikuaren sektorearen ezinbesteko eskakizunetako bat da.Zehaztasuna beste bat da.Laser marka medikoak baldintza hau eta beste batzuk betetzen ditu.Gailu medikoetan produktuen identifikazio-marketarako hobetsitako metodoa da, hala nola inplante ortopedikoak, hornidura medikoak eta beste tresna mediko batzuk, markak korrosioarekiko erresistenteak direlako eta esterilizazio-prozesuak jasaten dituztelako, hala nola pasivazioa, zentrifugazioa eta autoklabea.
Gailu medikoen identifikazioa eta markaketari dagokionez, zehaztasuna funtsezkoa da.Zenbait gailu mediko, inplante eta tresna kirurgiko txikiagoak eta eraginkorragoak izaten jarraitzen dute, laser bidezko markatze-sistemek kalitate estandar oso altuak bete ditzakete, eta produktuak identifikatzeko gobernuak emandako identifikazio- eta trazabilitatea-jarraibide zorrotzekin batera.Zuntz laser bidezko grabatu eta markatzeko sistemak piezak zuzenean markatzeko eta grabatzeko gai dira fabrikazio-arau gehienekin bat datozen barra-kodeak, lote-zenbakiak eta data-kodeak, besteak beste, identifikazio-marka bakarra edo UDI marka gehitzeko gobernu-araudiak.
UDI Laser Markaketa:UDI edo gailuen identifikazio esklusiboaren gailu medikoen eta bilgarri mota batzuk informazioarekin markatu behar dira, hala nola data kodeak, lote-zenbakiak, iraungitze-datak eta serie-zenbakiak.Laser markak eskuragarri dagoen pieza zuzeneko markarik fidagarriena eskaintzen du, kontraste handiko xehetasunak eskaintzen ditu trazabilitatea handiena bermatzeko.BEC Laser-ek laser bidezko markatzeko soluzio sorta zabala eskaintzen du kutsadurarik gabeko, desitxuratzen ez den eta ezabaezin den markatzeko.
Laser markatzea energia-dentsitate handiko laser bat erabiltzen duen markatze metodo bat da, pieza bat lokalean argiztatzeko, gainazaleko materiala lurruntzeko, eta horrela marka iraunkor bat utziz.Prozesatzeko aldi berean, ez dago prozesatutako artikuluaren gainazalarekin harremanetan jarri beharrik, ez dago estrusio mekanikorik eta efektu mekanikorik, ebaketa-indarrik ez, eragin termiko txikia eta produktu medikoaren jatorrizko doitasuna bermatuta dago.
Aldi berean, aplikazio sorta zabala du, eta metalezko material eta ez-metal gehienak markatu ditzake, eta marka iraunkorra da eta ez da erraza janzten, eta horrek asko betetzen ditu produktu medikoen materialtasunaren markatze-baldintzak.
Medikuntzako markaketa metodo tradizionalarekin alderatuta, laser bidezko markatze teknologiak funtzionamendu malguagoa izateaz gain, fidagarritasun handiagoa eta sorkuntzarako espazio gehiago ere baditu.
Argitalpenaren ordua: 2021-04-14
